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    2015 年新聞稿

    2015/Nov/20

    Nitto 用于治療肝纖維化的 ND-L02-s0201、RNAi 抗纖維化藥物獲得了 FDA 的快速審核資格

    Nitto Denko Corporation (Nitto) 在舊金山的肝臟會議? 2015期間,報告了他們正在進行的 Phase 1b/2 研究的初步成果。Phase1b/2 臨床試驗的設計目的是評估 ND-L02-s0201(用于治療肝纖維化患者的 siRNA 脂質納米粒)的安全性、藥物動力學 (PK) 以及生物活性。中期結果表明,ND-L02-s0201 對晚期纖維化患者的療效顯著,并觀察到纖維化組織得到了完善。

    此外,ND-L02-s0201 因其對 NASH 和 HCV 肝纖維化的適應癥而于 10 月份獲得了兩項 FDA 快速審核資格。快速審核是一種促進藥物研發,加快審核的流程,用于治療危重患者,滿足未曾解決的醫療需求。

    Nitto 將繼續做出重大努力,向需要的患者提供用于治療纖維化和其他疑難雜癥的新藥物。

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