2016 年新聞稿

• 開發、制造和銷售面向晚期肝纖維化的鉛相 1b 資產 ND-L02-s0201 獨家許可
• 推進 Bristol-Myers Squibb 在纖維化疾病方面的發展計劃
• 協議包括肺纖維化和其他器官纖維化的獨家許可選項

（紐約和大阪 — 2016 年 11 月 10 日） — Bristol-Myers Squibb 公司（紐約證券交易所：BMY）和 Nitto Denko Corporation (Nitto)（6988：東京）今天宣布，兩家公司已簽署協議，授予 Bristol-Myers Squibb 開發和銷售 Nitto 針對含維生素 A 制劑中熱休克蛋白 47 (HSP47) 的研究性 siRNA 分子的全球獨家權利，它包含 Nitto 的主要資產 ND-L02-s0201，目前處于治療晚期肝纖維化 1b 期研究階段。該協議還授予 Bristol-Myers Squibb 接受用含維生素 A 制劑中的 HSP47 siRNA 治療肺纖維化和其他器官纖維化的獨家許可選項。該協議需根據《哈特 - 斯科特 - 羅迪諾反壟斷改進法案》予以批準。

“解決纖維化疾病中的重大未滿足的需求是 Bristol-Myers Squibb 制定可持續和多樣化轉化藥物組合戰略的關鍵部分”，Bristol-Myers Squibb 執行副總裁兼首席科學官 Myers Squibb 說道。“我們繼續在內外部投資于可能會阻止或減緩纖維化疾病發展的創新方法，我們很高興與 Nitto Denko 合作推進治療晚期 NASH 和 NASH 繼發性肝硬化患者，目前這方面的治療選擇有限”。

“我們相信我們的研究性抗纖維化藥物將會為幫助晚期肝纖維化患者做出重要貢獻。我們非常高興，Bristol-Myers Squibb 會與我們一起努力，這將使這種化合物加速發展”，Nitto Denko 公司首席執行官 Hideo Takasaki 說道。“從今以后，Nitto 集團將支持 Bristol-Myers Squibb 進一步發展，并將繼續努力通過我們新成立的 Nitto BioPharma Inc. 開發其他器官纖維化治療方案，其中包括特發性肺纖維化 (IPF)。”

Nitto 的主導產品 ND-L02-s0201 是一種靶向 siRNA 治療，旨在抑制 HSP47（一種調節膠原合成和分泌的膠原蛋白特定分子伴侶），防止進一步的膠原沉積并能夠解決現有的纖維化。Nitto 目前正在針對 NASH 或丙型肝炎的晚期纖維化 (F3-F4c) 患者進行為期 5 周的開放標簽 1b 期研究。美國食品和藥物管理局給予 ND-L02-s0201 快速指定兩種適應癥，肝纖維化和 NASH 繼發性肝硬化以及肝纖維化和 HCV 繼發性肝硬化。

根據協議條款，Bristol-Myers Squibb 將向 Nitto 預付 1 億美元的款項。Bristol-Myers Squibb 將負責面向所有肝臟疾病的含維生素 A 制劑中 HSP47 siRNAs 的開發、制造和銷售。Nitto 還有資格獲得肺和其他器官纖維化的隨后臨床和監管分期付款、提成費、銷售分期付款以及期權行使付款。

纖維化疾病的特征在于炎癥和隨后在器官或組織中形成過量的膠原，損害功能并最終導致器官衰竭。非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的特征在于不是由酒精引起的肝臟脂肪浸潤。NASH 可能發展為肝纖維化、肝硬化、肝細胞癌和肝衰竭，預計到 2030 年將成為肝移植的主要原因。在肝活檢標本中，以 F0（正常）至 F4（肝硬化）的標度測量肝纖維化（肝臟中的瘢痕組織）的嚴重性。F3 和 F4 補償 (“F4c) 被認為是晚期 NASH。美國約有 2000 萬 NASH 患者，其中三百萬至四百萬患者是 F3 或 F4c。現在沒有經過批準的 NASH 藥物治療。

Bristol-Myers Squibb 是一家全球性生物制藥公司，其使命是發現、開發和提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病。有關 Bristol-Myers Squibb 的詳細信息，請訪問 “BMS.comt” 或者在 “LinkedIn”、“Twitter”、“YouTube” 和 “Facebook” 上關注我們。

Nitto 成立于 1918 年，是日本領先的材料制造商，為 70 多個業務領域（如電子、汽車、生態和生命科學等）提供超過 13,500 種多樣的工業產品。我們的目標是為綠色（環境）、清潔（新能源）和精細（生命科學）市場提供價值。有關 Nitto 的更多信息，請訪問 http://www.nitto.com/jp/en/

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