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    2019 年新聞稿

    2019/Jan/08

    Bisono Tape(比索洛爾)獲得額外批準,它是一款 β1 受體阻滯劑透皮貼片,用于房顫的治療,在日本全新推出 2mg 透皮貼片,并改良 4mg 和 8mg 透皮貼片的配方

    日東電工株式會社(總部:日本大阪;總裁、CEO 兼 COO:髙﨑秀雄,“Nitto”)于2019 年 1 月 8 日宣布 Toa Eiyo Ltd.(總裁:高橋敦男(博士),“Toa Eiyo”)就 Bisono? Tape 2 mg、Bisono? Tape 4 mg 以及 Bisono? Tape 8 mg(統稱為“Bisono? Tape”,非專利名稱:比索洛爾),這是由兩家公司共同研發的 β1 受體阻滯劑透皮貼片,在日本成為房顫的新指征。這些批準涵蓋了針對全新 2mg 貼片的上市批準以及 Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? Tape 8 mg 的配方改良批準,從而實現包括耐水性在內的功能性改善。

    Toa Eiyo 在 2013 年就 Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? 8 mg 獲得批準,這兩款貼片于 2013 年 9 月在日本上市,成為世界首個治療原發性高血壓(輕度到中度)的透皮藥物(分別含有 4mg 和 8mg 比索洛爾以及 β1 受體阻滯劑)。

    由于 β 受體阻滯劑的使用在*《房顫心率控制治療指南》中有說明,并考慮到讓口服困難患者更易于用藥的臨床意義,Nitto 和 Toa Eiyo 聯合研發對房顫具有額外療效的藥物。另外,還研發出一款全新的 Bisono? Tape 2 mg 貼片,以減少治療劑量。(Bisono? Tape 2 mg 被載列到國家醫療保險藥品價格表中后,即可上市。)
    此外,Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? Tape 8 mg 的配方得到改良,以提升其耐水性,從而防止使用部位出汗等原因所導致的粘附性降低。

    這些額外的批準將為在吞咽口服藥物方面有困難的原發性高血壓或房顫患者提供新的治療方案,預計將有助于改善藥物依從性,從而支持這組患者繼續治療。

    *JCSJW 集團。房顫藥物治療指南 (JCS 2013)

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