2019 年新聞稿

大日本住友制藥株式會社 （總部：日本大阪；代表董事、總裁兼首席執行官：野村博，以下簡稱“住友制藥”）今日宣布在日本提交的非典型抗精神病藥物 LONASEN?（通用名稱：布南色林，下稱“該藥物”）20 毫克、30 毫克和 40 毫克皮膚藥貼制劑新藥申請于 2019 年 6 月 18 日獲得批準。該藥物是與日東電工株式會社（總部：日本大阪；總裁、首席執行官兼首席運營官：髙﨑秀雄，以下簡稱“Nitto”）聯合研制的。該藥物是世界上第一種抗精神病藥物的皮膚藥貼，將由住友制藥公司在 NHI（日本國民健康保險）完成藥品定價之后推出上市。

LONASEN? 片劑/顆粒是住友制藥率先創制的口服非典型抗精神病藥物，2008 年 4 月在日本上市，用于治療精神分裂癥。為了進一步穩定布南色林的血液濃度，住友制藥自 2010 年起與掌握皮膚藥貼制劑設計技術的 Nitto 攜手聯合開發，最終于 2018 年 7 月 31 日成功提交新藥申請。

每日一次將該藥物施用于皮膚，可在血液中連續 24 小時保持穩定的藥物濃度，因而預計該藥物具有良好的耐受性和功效。該藥物還有藥貼制劑的有益特性，能夠方便直觀地檢查藥物狀態和劑量。此外，由于該藥物具有食物效應低的特性，進食不規律或吞咽困難的患者也可服用。

獲此批準后，住友制藥能夠為精神分裂癥患者提供采用全新給藥途徑的治療方案。這一新選擇有望推動共同決策（SDM：一種由患者和醫療保健專業人員共同制定治療策略的方法），幫助促進患者按時用藥，提供旨在恢復精神分裂癥患者社會功能的有效療法。

LONASEN? 是一種非典型抗精神病藥物，特征表現為對多巴胺 D2/D3 受體和血清素 5-HT2A 受體具有親和力。在臨床研究中，該藥物對精神分裂癥陽性癥狀（如幻覺或妄想）和陰性癥狀（如感情遲鈍或意志減退）均有效果。住友制藥目前僅銷售 LONASEN? 片劑/顆粒，正準備推出皮膚藥貼制劑。